Transurethral Resection of Non–Muscle-Invasive Bladder Transitional Cell Cancers With or Without 5-Aminolevulinic Acid Under Visible and Fluorescent Light: Results of a Prospective, Randomised, Multicentre Study
Martin C. Schumacher, Sten Holmäng, Thomas Davidsson, Bengt Friedrich, Jörgen Pedersen, N. Peter Wiklund.

Предпосылки: Цистоскопия под контролем флуоресцентного света, индуцированная 5-аминолевуленовой кислотой, позволяет определять большее количество опухолей по сравнению со стандартной цистоскопией в белом свете. Большинство отчетов исходят из одиночных центров с достаточно низким количеством пациентов.

Цель: Оценить превышает ли цистоскопия, индуцированная 5-аминолевуленовой кислотой в белом и флуоресцентном свете при трансуретральной резекции стандартную процедуру в белом свете, в отношении рецидивирования и прогрессии опухоли у пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря.

Дизайн, установки и участники: Данная III фаза рандомизированного мультицентрового наблюдательного и патологического проспективного исследования насчитывало 300 пациентов, из которых 153 пациента подверглись флуоресцентной цистоскопии и 147 были рандомизированы на стандартную процедуру в белом свете.

Вмешательства: Все пациенты изначально подверглись цистоскопии в белом свете и все изменения были документированы. Пациенты, рандомизированные для выполнения флуоресцентной цистоскопии, подверглись повторному исследованию. Трансуретральная резекция производилась в обеих группах.

Измерения: Контрольная цистоскопия в белом свете производилась всем пациентам каждые три месяца на протяжении первого года после рандомизации и затем ежегодно.

Результаты и ограничения: При первом выполнении трансуретральной резекции среднее число резецированных образцов на пациента составляло 2,5 (2,5 во флуоресцентной группе и 2,4 в группе белого света) и приводили к среднему числу резецированных опухолей на пациента 1,7 во флуоресцентной группе и 1,8 в группе белого света. У большого количества пациентов была диагностирована карцинома in situ в группе белого света (13%), в отличие от флуоресцентной группы (4,2%). При сравнении пациентов в группе флуоресцентной цистоскопии оказалось, что флуоресцентный свет выявил большее количество поражений, чем белый. Поражения, выявленные при флуоресцентной цистоскопии, и не выявленные в белом свете, представляли собой дисплазию в 52%, 33% рака in situ, 18% папиллярных неоплазий, 13% рТ1, и 7% рТа. Результаты через 12 месяцев не показали какой-либо разницы между группами в отношении выживаемости без рецидивирования и прогрессии.

Заключения: В данном проспективном, рандомизированном мультицентровом исследовании авторы не определили клинических преимуществ флуоресцентной цистоскопии по сравнению с цистоскопией в белом свете при выполнении трансуретральной резекции опухолей мочевого пузыря.